临床试验信息

神外前沿

神外前沿讯,据福建医院官方订阅号报道,近日,“评价用于治疗高级别胶质瘤的磁共振引导激光消融治疗系统(LITT)安全性和有效性的多中心临床试验”项目启动会在福建医院神经外科召开。

据了解,本研究共设五个研究中心,福建医院就是其中一个参与单位,由院长康德智教授(专访链接)负责,医院神经外科大脑半球肿瘤亚专业组将承担该研究的大部分工作。

研究主要针对年龄18周岁以上的新诊断为高级别胶质瘤(WHO3、4级),或既往确诊为高级别胶质瘤,综合治疗后出现复发的患者。(参考阅读:临床试验招募

医院LITT治疗复发高级别胶质瘤患者的小样本可行性试验)启动会现场,该项目全国协调研究者北京医院院长赵国光教授(专访链接)、福建医院该项目主要研究者(PI)院长康德智教授、福建医院科研处临床试验机构办研究专员吴安鹏、项目组代表执行研究者(Sub-I)吴赞艺副教授等30余人参会。会议由我院神经外科行政主任林元相教授(专访链接)主持。赵国光教授致辞表示,磁共振引导的激光间质热疗(LITT)用于神经外科肿瘤及相关脑病的治疗在国外已开展十余年,发展态势好,符合影像引导手术和精准、微创的治疗理念,代表未来神经外科的发展方向。如今国内项目也陆续开展,为我国神经外科患者带来希望。“希望几个中心通力合作,把这项工作开展好,为提供给病人新的有效的治疗方案做出努力和贡献。”康德智教授致辞表示,福建医院医院,具有深厚的神经外科积淀,将全力支持该项目的开展。项目必须在科研处临床试验机构办的指导下,合乎规范且高质量完成相应的临床试验。今后,医院还将拓展更多类似的研究。林元相教授致辞表示,医院神经外科将全力以赴,保质保量完成,未来推动更多的临床试验在神经外科开展。

据了解,磁共振引导的激光间质热疗(LITT)是国外近年来迅猛发展的新技术,国际多家知名医疗机构均已引入技术,临床应用案例快速增多,年手术量平均增长率超过50%。其融合了磁共振实时温度成像、消融效果预估、立体定向和激光间质热疗等技术,可以在磁共振的引导下对颅内病灶进行可视化精准消融,为神经外科手术提供了全新的微创解决方案。(参考阅读:来论

激光间质热疗(LITT)在脑部疾病治疗中的应用现状-医院陈思畅单永治赵国光)

LITT技术是在机器人的辅助定位引导下,医生可以轻松的将1.8mm激光探针精准置入至目标靶点并锁定在颅骨上,手术创口仅为3mm。单光纤可实现最大直径为2.5cm的病灶消融范围,通过光纤的后撤或多光纤组合消融,可实现更大范围的微创消融。在限定消融边界的同时预估消融范围,并可在病灶周边重要的功能区、血管区域提前设置预警点,术中消融时超过温度设定范围系统将自动停止消融,配合可视化下的温度及消融范围监控,确保消融范围精准可控。

临床试验纳入标准

年龄18周岁以上;

新诊断为高级别胶质瘤(WHO3、4级),或既往确诊为高级别胶质瘤(WHO3、4级),综合治疗后出现复发;

MRI增强T1影像中可明确识别病灶,单个病灶最大横截面下两垂直直径的乘积≤mm2,可受治病灶数不超过3个;

卡式(KPS)评分≥60;

受试者或其监护人能够理解试验目的,显示对试验方案足够的依从性,并签署知情同意书;

主要研究者康德智,福建医院党委副书记、院长,神经外科教授、主任医师、博士生导师。薛毅辉,福建医院神经外科主任医师、副教授。

吴赞艺,医院服务管理处副处长、福建省神经医学中心和疑难病症诊治能力提升工程秘书、神经外科副教授、副主任医师、硕士研究生导师。

蔡嘉伟,福建医院神经外科主治医师

往期临床试验

临床试验招募

MEK1/2选择性抑制剂FCN-治疗复发或进展的低级别脑胶质瘤

临床试验招募

中国医大一院盐酸安罗替尼胶囊治疗复发高级别胶质瘤

临床试验招募

医院ASC40片联合贝伐单抗治疗复发脑胶质瘤

临床试验招募

医院新型溶瘤病毒TS-治疗复发脑胶质瘤

临床试验招募

医院电场治疗新发脑胶质母细胞瘤

临床试验招募

医院盐酸安罗替尼联合STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤患者

临床试验招募

北京医院FCN-治疗1型神经纤维瘤病

临床试验招募

医院邱晓光团队新诊断儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)的尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗

临床试验招募

医院张力伟团队弥散内生型桥脑胶质瘤(DIPG)的抗原肽增强型疫苗治疗

临床试验招募

医院江涛团队复发低级别胶质瘤Erdafitinib治疗

临床试验招募

北京医院GNC-治疗复发脑胶质瘤等实体肿瘤

临床试验招募

医院LITT治疗复发高级别胶质瘤患者的小样本可行性试验

临床试验扩大招募

医院神经外科“磁波刀”治疗特发性震颤

临床试验招募

复发性胶质母细胞二甲双胍联合替莫唑胺治疗-医院

简讯

医院启动HZ-A-治疗中枢淋巴瘤临床试验

临床试验招募

医院TJ治疗胶质母细胞瘤II期临床试验

临床试验招募

医院开展和厚朴酚(HK)治疗脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验

临床试验招募

医院等10家医院-CAN与再程放疗联合治疗复发胶质母细胞瘤患者临床研究

临床试验招募

DBS治疗原发性肌张力障碍-医院

临床试验招募

医院启动TG02胶囊治疗复发/进展性高级别脑胶质瘤I期临床试验

临床试验招募

医院-伯瑞替尼肠溶胶囊治疗继发性胶质母细胞瘤Ⅱ/Ⅲ期临床研究

临床试验招募

医院启动抗体偶联药物ABT-治疗新诊断胶质母细胞瘤临床试验

临床试验招募北京医院启动绿原酸治疗脑胶质瘤II期临床试验

临床试验招募医院关于“树突状细胞疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤的临床研究”的补充说明

临床试验招募医院等17家医院-伯瑞替尼肠溶胶囊治疗继发性胶质母细胞瘤II/III期临床研究

临床试验招募医院等8家医院-GB治疗复发/进展型高级别脑胶质瘤临床研究

临床试验招募医院-树突状细胞疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤

临床试验招募北京医院-溶瘤病毒ON-01治疗复发高级别脑胶质瘤

临床试验招募医院:未甲基化的新确诊的多形性胶质母细胞瘤患者招募

临床试验研究发现绿原酸可调节巨噬细胞极化治疗胶质瘤II期临床试验即将启动

临床医院高压氧联合放化疗治疗胶质母细胞瘤临床研究招募患者

神外前沿E-mail:shenwaiqianyan

qq.


转载请注明地址:http://www.xianweiliua.com/rfxwlss/9776.html